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医疗器械工艺纯化水标准

饮用水符合GB5749-生活饮用水卫生标准

纯化水水质符合“中华人民共和国药典”标准

储存和输送的储罐、管道、管件的材料应无毒、耐腐蚀、易消毒。采用内壁抛光

的优质不锈钢(符合医疗卫生标准的304或316L不锈钢材质)或其他不污染纯化

水的材料。储罐的通气口安装不脱落纤维的疏水性过滤器。

输送管道系统宜采取循环方式。设计和安装时不应出现水滞留和不易清洁的死

角。循环干管的回水流速不宜小于1m/s,不循环支管长度不宜大于支管管径的3

倍。纯化水终端净化装置的设置应靠近使用点。

注射用水水质符合“中华人民共和国药典”标准


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