医疗器械一类备案流程材料

医疗器械一类备案流程材料如下：

1、《第一类医疗器械备案表》；

2、 安全风险分析报告；

3、 产品技术要求;

4、产品检验报告；

5、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿；

6、生产制造信息；

7、证明性文件：企业营业执照；

8、符合性声明；

9、经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件；