第二类医疗器械注册时间

2023年3月1日起，浙江省大幅优化第二类医疗器械注册审评审批时间，具体如下：

浙江省第二类医疗器械首次注册技术审评时限：50个工作日

浙江省第二类医疗器械变更注册技术审评时限：50个工作日

浙江省第二类医疗器械延续注册技术审评时限：50个工作日

浙江省第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册行政审批时限由法定20个工作日缩减至5个工作日

此外，到2024年，力争实现浙江省第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册的技术审评平均时限进一步缩减至40个工作日。